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簡(jiǎn)要描述:消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)估 消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備療效的藥品。
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消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)估
消毒劑備案產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)
消毒劑用于殺滅傳播媒介上病原微生物,使其達(dá)到無(wú)害化要求,將病原微生物消滅于人體之外,切斷傳染病的傳播途徑,達(dá)到控制傳染病的目的。
消毒劑按照其作用的水平可分為滅菌劑、消毒劑、中效消毒劑、低效消毒劑。
消毒劑檢測(cè)項(xiàng)目如下:
外觀;有效成分含量測(cè)定;pH值測(cè)定;穩(wěn)定性試驗(yàn);連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn);鉛、砷、汞的測(cè)定;金屬腐蝕性試驗(yàn);實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定;模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn);總體性能試驗(yàn)。
檢測(cè)項(xiàng)目
產(chǎn)品類別 | 檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) | |
消毒劑 | 外觀 | 1.《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》2.各類消毒劑相應(yīng)3.各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | |
有效成分含量測(cè)定 | |||
PH值測(cè)定 | |||
穩(wěn)定性試驗(yàn) | |||
連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn) | |||
鉛、砷、汞的測(cè)定 | |||
金屬腐蝕性試驗(yàn) | |||
實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定 | |||
模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) | |||
毒理學(xué)安全性檢測(cè) | |||
總體性能試驗(yàn) | |||
抗(抑)菌劑/衛(wèi)生用品 | 有效成分含量測(cè)定 | ||
穩(wěn)定性試驗(yàn) | |||
PH值測(cè)定 | |||
微生物指標(biāo) | 細(xì)菌菌落總數(shù) | 1.《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》2.GB 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)3.各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | |
大腸菌群 | |||
真菌菌落總數(shù) | |||
致病性化膿菌 | |||
殺滅(抑制)微生物指標(biāo) | 大腸桿菌殺滅(抑制)試驗(yàn) | ||
金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗(yàn) | |||
白色念珠菌殺滅(抑制)試驗(yàn) | |||
其他微生物殺滅(抑制)試驗(yàn) | |||
毒理學(xué)指標(biāo)檢測(cè) | |||
消毒器械 | 主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定(含變化曲線) | 1.《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》 | |
鉛、砷、汞的測(cè)定(限產(chǎn)生化學(xué)殺微生物因子的器械) | |||
金屬腐蝕性試驗(yàn)(限產(chǎn)生化學(xué)殺微生物因子的器械) | 2.各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) | ||
實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定 | |||
模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) | |||
毒理學(xué)安全性檢測(cè) | |||
總體性能試驗(yàn) |
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